原料药(Active Pharmaceutical Ingredients，简称API)是组成药物药理感化的根蒂物质，无法直接被患者行使，需进程进一步加工造成造剂后，本领服用。我国事环球最大的原料药分娩和出口国，原料药行业正在我国医药家产中吞没紧内陆位。近年来，跟着环球原料药家产向成长中国度的挪动，我国原料药行业迎来了较好的成长机缘。
跟着新冠疫情后经济的苏醒，人们的壮健认识连续擢升，住民正在医疗壮健行业的支拨连续推广，发动原料药行业需求的增进。原料药下游的化学药品、保健品、化妆品和饲料等范围都流露较强的增进态势，为原料药市集供应了广大的成漫空间。
化学原料药是化学药品造剂分娩中紧要的原质料之一，原料药贩卖紧要面向造剂分娩企业。跟着国际化学原料药家产的挪动，中国已成为寰宇上最大的原料药分娩国与出口国。除知足国内造剂分娩企业需求表，多种原料药正在国际市集拥有较强逐鹿力。举动中国医药工业计谋支柱之一的化学原料药行业，通过几十年成长一经造成了比力完美的工业编造，且拥有领域大、本钱低、产量高的特质。
化学原料药紧要分为大宗原料药和特征原料药，此中大宗原料药紧假如指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利题主意古代化学原料药，其市集需求相对安定，操纵较为广博;而特征原料药紧假如指处于专利爱惜期的药品或处于专利爱惜期告终后一段年光内的药品原料药。目前中国原料药家产紧要聚会于大宗原料药。
医药行业内不断将原料药分娩企业划分为大宗原料药和特征原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利题主意古代化学原料药，而特征原料药则是指为非专利药企业实时供应专利刚才过时产物的原料药，此中特征原料药利润要高于大宗原料药。
大宗原料药：市集需求相对安定，身手壁垒较低，列入者繁多，逐鹿激烈。紧要包含抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等。
特征原料药：身手含量较高，需求量与下游造剂性命周期息息相干，拥有较高的利润水准。如血汗管类、抗病毒类、抗肿瘤类等专科用药。
环保压力倒逼市集调动升级。跟着环保计谋的日益苛厉，国度对环保监禁连续强化，产能掉队、污染重的原料药分娩企业将被减少。环保处置管事超越的企业，将更有本领整合市集资源，擢升市集份额。生物发酵法因分娩流程洁净环保，将成为紧要的原料药分娩身手。
计谋鞭策行业高质地成长。国度出台了一系列计谋，如《质地强国设置概要》《药品尺度拘束手段》等，旨正在加快饱动化学原料药、中药身手研发和质地尺度升级。DMF(药物主文献)轨造下，原料药企业可随时登记，监禁部分按需闭系审评，抬高了行业标准化水平。
家产链延迟与整合。原料药企业多采用扩充产物系列、延迟家产链条的筹备计谋谋成长。少许企业起初向下游造剂范围拓展，抬高产物附加值。跟着仿造药同等性评议、带量采购等计谋的践诺，原料药企业与造剂企业的闭联尤其密切，家产链整合趋向昭彰。
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