南京英派药业有限公司(以下简称英派药业 )，一家一心于肿瘤合成致死效率机造的改进药研发公司，欣然发表自决研发的塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁®)已获取国度药品监视管造局(NMPA)允许上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者正在一线含铂化疗抵达所有缓解或个别缓解后的保护调理。
塞纳帕利是由英派药业自决研发的新型、高效的PARP1/2控造剂，拥有特殊的分子构造，使其具备体表和体内高活性，以及高靶向挑选性和普遍的安宁窗口。塞纳帕利的获批是基于FLAMES研讨，该研讨是一项随机、双盲、快慰剂比较、多中央的Ⅲ期临床研讨，旨正在评判一线含铂化疗抵达所有缓解(CR)或个别缓解(PR)后塞纳帕利单药保护调理晚期卵巢癌患者的有用性和安宁性。FLAMES研讨结果显示，塞纳帕利保护调理也许明显延伸晚期卵巢癌患者的中位无发展生计期(mPFS)(未抵达 vs 13.6月, HR 0.43， P 0.0001)，且非论患者的BRCA基因表达怎样，均能从塞纳帕利调理中获益。同时，塞纳帕利耐受性杰出，安宁性可控。[1]另表，塞纳帕利正在拥有同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复平常(HRR)亚组的患者中均显示出明显PFS获益，突显其普遍的临床使用潜力。此研讨结果将有力援救塞纳帕利单药举动新诊断卵巢癌患者一线全人群保护调理的圭臬计划。
该研讨数据于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会和2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会等紧张学术聚会上，通过口头呈文的局面映现，并揭橥正在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。[1]
卵巢癌是最常见的致死性女性生殖体系恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2020数据，环球卵巢癌的年新发病例数达31万，作古病例数达21万。依据国度癌症中央2024年最新发表的寰宇癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，作古3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状逃匿且非特异，研讨显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年生计率仅有41.8%。[2]即使卵巢癌原委初始含铂化疗后能够获得缓解，但大大批患者都弗成避免面对复发，卵巢癌患者群体中仍存正在明显未被餍足的临床调理需求。
近年来，PARP控造剂正正在改观卵巢癌的调理方式，其保护调理可延伸含铂化疗后的不断缓解时刻，延缓疾病复发。
2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东造药有限公司就塞纳帕利正在中国大陆的贸易化引申竣工合营。华东医药获取塞纳帕利正在中国大陆的独家墟市引申权柄。华东医药深度结构妇科肿瘤范畴，塞纳帕利和其旗下依然获批的索米妥昔单抗打针液(爱拉赫®/ELAHERE®) 可针对卵巢癌患者的差别病程供应办理计划，共享专家收集、研讨及临床资源，相互推进，合伙进展，造成有用高度协同。
咱们绝顶忻悦与多人分享塞纳帕利胶囊(派舒宁®)国内得胜获批上市这一意思出多的紧张时间，这是对英派药业泉源改进的合成致死研发平台和研发运营团队超卓才力的又一力证。咱们等候借帮贸易化合营伙伴华东医药普遍的墟市营销收集和专业的学术引申体味，塞纳帕利也许惠及更多的卵巢癌患者，为卵巢癌一线保护调理计划带来新的挑选。
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