海南葫芦娃药业集团股份有限公司即日收到国度药品监视处理局准许签发的合于奥美拉唑肠溶胶囊的《药品增加申请容许告诉书》，该药品通过仿造药质地和疗效相同性评议。药品根本讯息如下：药物名称为奥美拉唑肠溶胶囊，剂型为胶囊剂，注册分类为化学药品，规格为10mg，受理号为CYHB2450229，原药品容许文号为国药准字H20066393。审批结论席卷通过仿造药质地和疗效相同性评议，应许转换处方工艺和分娩所在、质地准则、包装质料及仿单，质地准则、仿单照所附施行，有用期为18个月，拟定分娩批量为84万粒。
奥美拉唑肠溶胶囊纳入国度基药目次、国度医保目次和省级医保目次，实用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏归纳征。截至布告披露日，除本公司表，尚有浙江金华康恩贝生物造药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司及常州四药造药有限公司3家企业通过相同性评议。公司对该药品累计进入研发用度为1,723.87万元黎民币（未经审计）。
通过仿造药相同性评议有利于提拔该药品墟市竞赛力，对墟市贩卖发生踊跃影响，也为公司后续产物发展仿造药相同性评议职业堆集体味。药品贩卖易受国度策略、墟市处境影响，存正在不确定性。海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会2025年1月23日。
证券之星估值判辨提示葫芦娃结余才力大凡，他日营收获长性较差。归纳根本面各维度看，股价偏高。更多
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