凯旋得回塞来昔布胶囊的仿造药4类报产接受，并视同通过评议。宜昌人福于2023年6月向国度药品监视管束局提交塞来昔布胶囊的上市许可申请并得回受理，截至目前该项目累计研发进入约为百姓币1,800万元。
塞来昔布原研药由GD SEARLE LLC和辉瑞开辟，原研造剂于2000年8月正在中国获接受上市。它遍及利用于骨闭节炎、类风湿闭节炎及强直性脊柱炎的调整，同时也动作成人急性难过的调整计划。动作环球处方量当先的非甾体抗炎药，塞来昔布依据其丰裕的临床探讨数据，正在疗效与安详性方面具有最为充足的循证医学证据支撑。
跟着我国生齿老龄化的促进，闭节炎发病人数快速上升，已逾1亿，且数字仍正在攀升。非甾体抗炎药动作调整此病的惯例药物，依据抗炎、镇痛的效劳及相对较低的不良反响率，获得了遍及承认。正在环球畛域内，无论是国内照样国际药物市集，非甾体抗炎药均吞噬主导位子，无论吵嘴处方药照样处方药周围。据
从环球畛域来看，塞来昔布胶囊的市集发挥同样亮眼。据IQVIA的数据显示，2022年前三季度，塞来昔布胶囊环球发售额约为5.24亿美元，此中美国和中国市集划分功绩了约7889.37万美元和4517.06万美元的发售额。
正在国内塞来昔布胶囊市集，逐鹿特地激烈。目前塞来昔布胶囊正在国内市集有28家药企具有坐蓐批文，此中有宜昌人福药业、石药集团欧意药业、齐鲁造药（海南）、先声药业等24家药企过评，市集逐鹿饱励。正在仿造药组织方面，国内该种类有四川依科造药、大桐造药（中国）、晖致造药（大连）、江西施美药业4家药企提交了仿造申请，均正在审评审批中。
正在产物研发方面获得了明显效率，共有23款种类迎来过评，此中5款迎来首家过评，酒石酸托特罗定缓释胶囊和盐酸氢酮缓释片2款为首仿种类。
凯旋得回塞来昔布胶囊的接受文号，象征着宜昌人福药业具备了正在国内市集坐蓐发售该药品的资历，进一步丰裕了公司的产物线，为公司带来了踊跃的市集影响。
浙公网安备 33062402000449号