曾由九典造药“一品独大”的排场逐渐被打垮。目前,该种类已集齐九典造药、笑明药业、北京泰德造药和南京海纳医药4家企业。跟着更多企业产物逐渐获批上市,业内一般以为凝胶贴膏则希望纳入国度集采。
继本年1月笑明药业仅以“达成生物等效性试验(BE)”获批上市后,年后仅3个处事日,北京泰德造药、南京海纳医药接连获批该产物上市。
墟市到场者赶疾从九典“一家独大”扩容至四家。洛索洛芬钠凝胶贴膏用于抗炎、镇痛,原研厂家是日本三共株式会社,但已正在国内退市。九典造药的洛索洛芬钠凝胶贴膏正在原研的根基上做了剂型改造,2017年行为国内首仿上市,独吞国内墟市。
摩熵医药音信显示,九典造药的洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年和2023年寰宇病院贩卖(全终端)的墟市份额据有率均为100%。
这款产物撑起了九典造药的半壁山河。据九典造药财报,2022年-2023年,该产物判袂达成贩卖收入13.03亿元、15.47亿元,占公司满堂营收的56.02%、57.46%;2024年前三季度洛索洛芬钠凝胶贴膏贩卖总额到达11.69亿元,同比增进6.46%,约占满堂营收54.47%。
或受竞品获批报复影响,近3个月,九典造药股价跌幅已超40%。2月21日,九典造药颁发告示,拟以不低1亿元且不超1.5亿元回购股份。
若何对于竞品获批对公司的影响?九典造药正在承受投资者调研时体现,从本钱端来看,公司具有完美的资产链构造,也许自产原料药和合节辅料,从源流把控产物德料和本钱。从贩卖端来看,公司达成了全渠道笼罩,征求院内、院表等渠道都有了对照好的墟市根基。
贴膏剂分为化药贴膏和中成药贴膏。古板中药贴膏比赛者浩繁、同质化要紧。据药智网数据,目前国内临蓐如麝香壮骨膏、合节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏等种种膏药的厂商已超出200家。
与中成药贴膏比拟,化药贴膏剂界限,因为临蓐工艺庞杂、研起事度高以及技能壁垒显着,比赛相对较幼。此中,凝胶贴膏的基质辅料要紧是以高分子原料为主,拥有较高的行业壁垒。
近几年,仅有九典造药和北京泰德造药两家公司正在化药凝胶贴膏界限有产物上市,也均早已得回海表原研厂商的合连权利。
行业体例正加快重构。除洛索洛芬钠凝胶贴膏表,另一款年贩卖额超10亿的凝胶贴膏类型产物--氟比洛芬凝胶贴膏也迎来新入局者。2月7日,武汉法玛星氟比洛芬凝胶贴膏行为首仿产物获批,终结北京泰德造药14年的墟市独吞。
跟着过评企业数目增补,业内一般以为凝胶贴膏纳入国度集采已进入倒计时。1月3日,《国务院办公厅合于完全深化药品医疗工具囚禁更改督促医药资产高质料开展的见地》对表颁发,此中着重提到了“将仿造药质料和疗效相同性评判逐渐向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”。
中新壮健防备到,目前洛索洛芬钠凝胶贴膏已有20余家企业发展BE试验,氟比洛芬同类试验受理号达21个。
截至目前,九典造药的洛索洛芬钠凝胶贴膏虽正在20多地举行省级集采。但因为没有比赛敌手,集采削价幅度并不大。
正在近来一期的投资者干系调换中,九典造药先容称,洛索洛芬钠凝胶贴膏正在广东定约地域、京津冀“3+N”定约地域、甘肃省集采的中标价钱是18.19元/贴,削价幅度约为25%。正在浙江省、云南省集采的中标价钱是17.37元/贴,削价幅度约为28%。其削价明显低于前九批国度集采均匀超50%的降幅。(完)