乳膏基质一号含激素药需求什么手续医用乳膏基质配方乳膏与软膏有什么区别

发布时间:2025-03-14 21:48:49 来源:凯发K8网页登录 作者:K8凯发官方网站

  北京福元医药股份有限公司发表其全资子公司福元药业有限公司已得回国度药品监视解决局公布的合于“尿素乳膏”的药品增加申请接受知照书。知照书涉及两种规格的尿素乳膏,判袂为2%和10%,受理号判袂为CYHB2400744和CYHB2400745,知照书编号判袂为2024B02777和2024B02844。这两种乳膏剂型的化学药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司转移为福元药业有限公司,药品接受文号坚持稳定。让渡后的药品坐蓐园地、处方、坐蓐工艺和质地程序与原药品同等,无需转移。药品正在通过药品坐蓐质地解决榜样契合性查抄并契合产物放行哀求后,可上市发卖。

  尿素乳膏(2%)的上市许可让渡用度为90万元百姓币(含税),而尿素乳膏(10%)的让渡用度为150万元百姓币(含税)。据国度药监局网站数据,2%规格的尿素乳膏有1家其他企业得回上市接受,而10%规格的则有25家。第三方数据库米内网显示,2023年这两种规格的尿素乳膏正在中国都市实体药店的总发卖额约为2,293万元。

  福元药业有限公司成为尿素乳膏的上市许可持有人,有帮于丰裕公司产物线并巩固墟市角逐力。然而,公司指导投资者提防,因为国度计谋和墟市境况的不确定性,该药品另日能够存正在发卖未达预期的危险。

  证券之星估值说明提示福元医药结余才具大凡,另日营收获长性优秀。归纳根本面各维度看,股价合理。更多

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