中国网财经2月14日讯 辉瑞公司(NYSE：PFE)昨日宣告，TALAPRO-2 III期临床酌量赢得主动结果。
该酌量旨正在评估口服聚腺苷二磷酸核糖会合酶(PARP)抑遏剂泰泽纳(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)连合雄激素受体通途抑遏剂(ARPI)恩扎卢胺诊疗改观性去势阻挡性前哨腺癌(mCRPC)的有用性和安闲性。与经受安抚剂连合恩扎卢胺诊疗的患者比拟，经受泰泽纳连合恩扎卢胺诊疗的mCRPC患者，无论是否带领同源重组修复(HRR)基因突变，总生计期(OS)显示出拥有统计学明显和临床意思的改良。
TALAPRO-2的酌量结果正在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖体系肿瘤研讨会(ASCO GU)通告，并正在大会官方音信中中心先容。
TALAPRO-2酌量包罗全人群患者(部队1)和HRR基因突变患者(部队2)两组部队。总生计期(OS)是预先设定且受α庇护的症结次要尽头。原委超越四年的中位随访工夫(52.5个月)，正在部队1中，经受泰泽纳连合恩扎卢胺诊疗的患者中位总生计期(mOS)为45.8个月，而经受恩扎卢胺连合安抚剂诊疗的患者为37.0个月(危急比[HR]为0.80；95%置信区间[CI]为0.66-0.96；p=0.0155)。这阐明与比较组恩扎卢胺单药比拟，泰泽纳连合恩扎卢胺正在全人群患者(部队1)中将中位总生计期(mOS)拉长了近9个月，丧生危急低落了20%。TALAPRO-2环球苛重酌量者Neeraj Agarwal博士正在本次ASCO GU大会上作口头讲述(摘要号：LBA18)先容部队1的闭联数据。
部队2结果显示，HRR基因突变的mCRPC患者正在总生计期(OS)显示出统计学明显和临床意思上的改良。正在中位随访工夫为44.2个月时，经受泰泽纳连合恩扎卢胺诊疗的患者中位总生计期(mOS)为45.1个月，而经受恩扎卢胺连合安抚剂诊疗的患者为31.1个月(HR, 0.62; 95% CI, 0.475-0.814; p=0.0005)。这一结果阐明，正在过去预后较差的患者群体中，泰泽纳连合恩扎卢胺相较于比较组恩扎卢胺单药，将中位总生计期(mOS)拉长了14个月，丧生危急低落了38%。正在带领HRR基因突变的患者群体中，无论是BRCA基因还长短BRCA基因突变的患者，均考核到了总生计期(OS)的改良。
“自获批上市以还，泰泽纳连合恩扎卢胺的诊疗组合从头界说了HRR基因突变的mCRPC患者的诊疗准则。TALAPRO-2的最新数据抖擞人心，这些数据阐明，无论是否有HRR基因突变，泰泽纳与恩扎卢胺连适用药均可明显拉长mCRPC患者的总生计期(OS)，并希望重塑mCRPC诊疗格式。”辉瑞首席肿瘤官Roger Dansey博士流露，假使各酌量间无法斗劲并得出切当结论，但现有的结果或将成为针对mCRPC的随机比较III期酌量中所讲述的最长中位总生计期(mOS)。辉瑞盼望与各国囚系机构不断团结，基于TALAPRO-2酌量的最新数据，探究正在异日更新泰泽纳的获批消息。
“TALAPRO-2是首个说明PARP抑遏剂与雄激素受体通途抑遏剂(ARPI)联用，能为mCRPC患者带来明显临床生计获益的酌量。”TALAPRO-2环球首席酌量者、犹他大学亨茨曼癌症酌量所教育、癌症酌量主席、美国临床肿瘤学会会员Neeraj Agarwal博士流露，mCRPC是前哨腺癌的终末期，拥有高度侵袭性，患者生计率较低。TALAPRO-2酌量结果阐明，泰泽纳与恩扎卢胺的连合疗法希望成为变化临床实习的诊疗计划，帮帮mCRPC患者拉永生计期。
TALAPRO-2的中国苛重酌量者、复旦大学附庸肿瘤病院副院长、上海泌尿肿瘤酌量所所长叶定伟教育流露，PARP抑遏剂连合新型内排泄药物目前已成为各项巨子指南保举的mCRPC一线诊疗计划，但正在现阶段，获批的连合诊疗计划人人针对某些特定基因突变的mCRPC人群。行为前哨腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段，mCRPC拥有较高的分子异质性，假设缺乏有用的诊疗，患者的中位总生计期往往不会超越3年。“此次TALAPRO-2通告的最新数据显示，他拉唑帕利与恩扎卢胺联用，不但能为HRR基因突变的人群带来明显的生计获益，也能进一步改良全人群患者部队的总生计期与生计获益，无疑为这一连合诊疗计划使用于更广大的mCRPC患者，让前哨腺的精准诊疗程度再上一个台阶供应了科学证据；也为更多亟需有用诊疗计划的晚期前哨腺癌患者带来了新愿望。”
正在实行最终剖判时，部队1及部队2的最新影像学无开展生计期(rPFS)及其他次要酌量尽头均显示出临床获益，与此前正在《柳叶刀》(The Lancet)杂志及《天然医学》(Nature Medicine)杂志上揭晓的苛重剖判结果一概。
这些数据已提交至美国食物药品监视统造局(FDA)、欧洲药品统造局(EMA)及其他环球卫生囚系部分，以声援正在异日用于对泰泽纳已获批消息的更新。
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