中国证券报中证网讯(记者 傅苏颖)丽珠集团3月26日晚间揭橥2024年年报。2024年公司竣工交易收入118.12亿元;归属于上市公司股东的净利润20.61亿元。丽珠集团从来将研发视为中枢竞赛力。通知期内,公司研发参加10.44亿元。过去五年(2020年-2024年),公司研发参加累计打破60亿元。
行动改进型归纳医药集团,丽珠集团永远秉持以临床代价为导向的理念,正在产物改进的道途上不绝索求。依靠前瞻性的计谋见地,不同化组织改进药以及高壁垒杂乱造剂,慢慢搭筑了以微球为代表的高壁垒杂乱造剂平台和以生物药为代表的改进药平台,加快酿成尤其完整的产物集群以及笼盖研发全周期的不同化产物管线。
公司以“临床代价导向+不同化改进”为研发主线,盘绕消化道、生殖、心灵神经等上风中枢规模,继续增强改进迭代,酿成拥有上风的产物矩阵,为索求高临床代价的用方子案供应支持。
正在消化规模,公司紧跟工夫迭代,推出了我国抗溃疡药首个1类改进药艾普拉唑(片剂+针剂),成为行业形势级重磅产物。同时,公司还针对环球新一代抑酸药物P-CAB抑低剂举行了全体组织,片剂符合症为反流性食管炎、针剂符合症为消化性溃疡出血。
正在辅帮生殖规模,公司主力产物打针用尿源促卵泡素目前已正在中国该规模霸占超90%商场份额。其余,黄体酮打针液已于指日获批上市,重组人促卵泡激素打针液已申报上市,协同此前已上市的打针用醋酸西曲瑞克、打针用重组人绒促性素、打针用尿促性素等帮帮类药物,丽珠搭筑了中国最完美的生殖产物矩阵,笼盖从促排卵、黄体帮帮、诱发排卵的全周期计划。
除古板上风规模,公司正在抗心灵规模紧跟环球研发趋向,联合公司微球工夫,组织了一系列的长效弛缓释神经类药物,并索求更有用的临床计划。此中,公司重磅正在研产物打针用阿立哌唑微球申报临蓐后已顺手递交发补质料,希望于2025年上半年获批上市;同时,公司也正在索求组织心灵规模新的效用机造药物,重磅正在研药物NS041片目前处于Ⅰ期临床,正在癫痫、抑郁症等病症的诊治规模潜力超越。
正在慢病规模,丽珠司美格鲁肽打针液正在国内研发转机当先,此中Ⅱ型糖尿病符合症上市许可申请已获受理,本年年终希望获批上市;减重符合症已竣工Ⅲ期临床入组。其余,公司组织的国产首个改进IL-17A/F双靶点药物已竣工Ⅲ期临床入组,也是国内首个启动与可善挺(管库奇尤单抗)头对头临床琢磨的IL-17药物。
正在BD团结方面,公司紧要聚焦消化道、心灵神经等中心上风规模的团结,力争竣工与现有产物管线的上风互补。BD项目紧要盘绕临床阶段项目发展,举行全方位、阶梯式组织。通知期内,公司引进了抗陶染规模DHODH抑低剂改进药等6个项目,此中5个为改进药种类,同时依靠公司正在研发转化和贸易化的材干,缓慢推动上述项方针后续过程。
基于前期继续的研发参加,公司已全体进入改进成果期,希望酿成公司新一轮增加动力。“从本年初阶,公司组织的正在研产物进入上市兑现期,估计每年都市有新品接踵获批上市。新品以改进药、高壁垒杂乱剂型和高临床代价产物为主,与现有产物、诊治规模、工夫平台以及商场渠道酿成优越的协同。”丽珠集团董秘刘宁展现。目前,公司改进药和高壁垒杂乱造剂板块收入占整个出卖端的比重已超越30%,将来跟着新产物的推出和迭代,这两大营业板块的占比估计将竣工继续增加。
正在改进驱动繁荣的计谋指引下,丽珠医药集团继续深化AI工夫正在研发规模的深度行使,全体拓展其正在药物研发全流程中的多元行使场景,笼盖疾病靶点识别、药物发明与新药打算、药学琢磨、临床琢磨以及上市后监测等合节合节。
依靠专业的AI药物斥地平台,公司正在通知期内获得了明显的阶段性效果:正在药物研发前期,公司通过AI平台的精准流程,对输入分子的理化性子以及不乱性相合举行高效预测;基于AI的改进分子途径打算为化学合成旅途的索求及工艺研发供应了全新思绪,帮力科研团队正在浩繁可以性中精准摸索更具潜力与远景的合成途径;联合长久蕴蓄积聚的研发经历和数据资源,有用普及了生物药杂质拔除等合节合节研发功效。AI的行使有用的晋升了研发功效与质料,为研发管事注入强劲动力,促进改进研发提质增效。
行动环球紧要原料药供应商,公司具有高端抗生素系列、高端兽药系列以及中央体产物系列三大出口营业板块。通知期内,三大出口营业板块主打产物的客户笼盖率遥遥当先于同业竞赛者。同时,公司共计13个原料药及中央体产物的市占率环球当先。
2024年,丽珠集团正在造剂海表组织方面行动常常。正在团结开辟商场上,通过与MNC(跨国大药企)团结,加快了生殖、消化、抗病毒等化药和中药规模正在海表新兴商场的开辟。
正在认证与商场进入通道上,丽珠集团鼎力推动造剂海表中高端GMP认证——PIC/S GMP认证。目前已顺手竣工马来西亚的PIC/S GMP现场查验,以期通过取得构造内成员国商场,掀开进入国际商场的赶紧通道。
正在产物海表注册方面,集团富裕使用中美双报获批产物的上风,迅速进入多个海表商场,西曲瑞克现已正在海表9个国度提交注册,并络续推动中东商场海表团结项目。同时,借帮国内类似性过评产物,加大海表注册组织,打针用伏立康唑、环孢素软胶囊等已正在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾等国举行注册申报。
目前丽珠集团造剂已告捷出口到美国、东南亚、南亚、独联体等多个国度和地域,而且继续推动正在亚洲、拉美、非洲等新兴商场多个国度的造剂申报管事。其余,集团通过正在印尼设立合股工场,正在马来西亚设有分公司,正在西班牙、土耳其、巴西、印度等多个海表国度具有本土员工等多元的格式举行当地化,不绝完整海表组织。