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贵州省市集拘押局闭于印发《贵州省正在产正在售“无有用期和无产物工夫请求”保健食物荟萃换证事务推行计划》的报告
重点提示：现将《贵州省正在产正在售“无有用期和无产物工夫请求”保健食物荟萃换证事务推行计划》印发给你们，请负责贯彻践诺。
现将《贵州省正在产正在售“无有用期和无产物工夫请求”保健食物荟萃换证事务推行计划》印发给你们，请负责贯彻践诺。
市集拘押总局、国度卫生矫健委、国度中医药局于2023年8月15日宣布《〈答应保健食物声称的保健功用目次 非养分素填充剂（2023年版）〉及配套文献的通告》，章程自通密告布之日起5年内对保健食物予以类型。市集拘押总局于2024年10月30日宣布《正在产正在售“无有用期和无产物工夫请求”保健食物荟萃换证审查重点》（以下简称“审查重点”）。为做好我省“无有用期和无产物工夫请求”（以下简称“双无”）保健食物荟萃换证事务，连接我省现实，拟订本推行计划。
周旋“依法依规、分类管理、安定过渡”准绳，2025年12月31日前，竣事对我省正在产正在售“双无”保健食物换证领导的全笼盖；正在过渡期内，对我省正在产正在售“双无”保健食物举行类型，对未正在产正在售“双无”保健食物举行诱导；深化保健食物注册、坐褥许可和监视拘束的有用联贯，确保换证事务安定、有序，坚定守住食物安适底线，以换证为契机用高质料的产物程序引颈我省保健食物财富高质料生长。
承当结构推行我省“双无”保健食物荟萃换证事务，按照省食物检讨检测院（以下简称“省食检院”）的核查主见和市（州）市集拘押局的拘押主见，根据现行司法原则，出具《核发坐褥许可的省级市集拘押部分“无有用期和无产物工夫请求”保健食物换证主见》，报省局向导审签，上传市集拘押总局保健食物注册拘束音信体例，并抄送申请人。
承当不绝按现行章程推行保健食物坐褥许可拘束，不得以换证行为发放或者延续坐褥许可的前置要求。
承当《正在产正在售“双无”保健食物换证主见申请书》的资料吸取、资料核查和现场核查等事务，按照现场核查情状，出具现场核查主见，报省局食物坐褥处；构成现场核查组，对保健食物有用坐褥许可，以及现实坐褥践诺的产物配方、坐褥工艺、产物工夫请求等实质举行现场核查。
承当全部摸排辖区内“双无”保健食物全部情状，以及换证需求，核查申请“双无”保健食物换证的寻常拘押情状，出具寻常拘押核查主见，部署拘押职员配合举行现场核查。
“双无”保健食物换证申请人应该为该保健食物的注册人，该保健食物已纳入我省核发的《食物坐褥许可证》产物明细表且正在坐褥许可有用期内。申请人向省市集拘押局申请出具换证主见，申请资料包罗：
（二）《审查重点》中附件《现实坐褥践诺的产物配方表》《现实坐褥践诺的坐褥工艺》《现实坐褥践诺的产物工夫请求》，坐褥工艺流程图、坐褥工艺证实；
上述资料供给纸质版和电子版，纸质版资料一式两份，加盖骑缝章，电子版资料为纸质版资料盖印扫描件，并刻录光盘或U盘。
对涉及安适性评议、保健功用声称调解、配方调解等景遇必要重做或补做产物功用评议试验的，申请人应比照《审查重点》及《〈答应保健食物声称的保健功用目次 非养分素填充剂（2023年版）〉及配套文献解读》，接洽保健食物注册检讨机构，提前打算好试验呈报等闭系资料，试验呈报等闭系资料完好后向省市集拘押局提交流证主见申请。
1.为帮帮诱导申请人举行申请换证，申请人可能正在向市集拘押总局保健食物注册拘束音信体例（）提交流证申请前，遵照《审查重点》请求，向省食检院提交出具换证主见申请资料，由省食检院先行诱导、批改。
2.申请人通过市集拘押总局保健食物注册拘束音信体例提交流证申请，经体例审核，申请音信推送至省市集拘押局。省局食物坐褥处正在收到推送申请音信后3个事务日内结构省食检院对申请人提交的申请资料展开核查。
省食检院正在收到省局食物坐褥处展开核查职业5个事务日内竣事申请资料的完善性和合规性核查。对申请资料适当请求的，向申请人发放《正在产正在售“双无”保健食物换证现场核查报告书》（见附件2），向申请换证保健食物坐褥所正在地的市（州）市集拘押局发放《正在产正在售“双无”保健食物换证寻常拘押核查报告书》（见附件3），结构开出现场核查和拘押核查；对申请资料不适当请求的，示知申请人予以补正。
省食检院按照《市集监视拘束总局食物审评中央闭于分表食物注册审评核查候选专家名单的公示》，抽取我省1名保健食物类专家，由省食检院带队掌握组长，构成不少于3人的现场核查组，此中，起码1人插足过申请资料核查，通过查看产物原辅料采购、批坐褥、产物检讨等现实坐褥纪录，核心核查申请资料中产物配方、坐褥工艺、产物工夫请求与产物原坐褥许可申报资料以及现实坐褥纪录的一律性。省食检院催促现场核查组正在收到现场核查职业5个事务日内竣事现场核查，出具《正在产正在售“双无”保健食物换证现场核查主见书》（见附件4），汇总闭系资料报省局食物坐褥处。
申请换证保健食物坐褥所正在地的市（州）市集拘押局正在收到《正在产正在售“双无”保健食物换证寻常拘押核查报告书》5个事务日内，对申请换证保健食物近5年的寻常拘押情状举行核查，出具《正在产正在售“双无”保健食物换证寻常拘押核查主见书》（见附件5）报省局食物坐褥处。
正在收到省食检院的核查主见和市（州）市集拘押局的拘押主见后2个事务日内，省局食物坐褥处出具《核发坐褥许可的省级市集拘押部分“无有用期和无产物工夫请求”保健食物换证主见》，报省局向导审签，加盖省局公章后上传市集拘押总局保健食物注册拘束音信体例，并抄送申请人。
对未获得省市集拘押局核发《食物坐褥许可证》的保健食物，因为不适当正在产正在售请求，应先管造坐褥许可。如因原注册申报资料丢失等源由，无法核实产物工夫请求，导致不行管造坐褥许可的，由省市集拘押局向市集拘押总局团结申请调取原注册申报资料。
各市（州）市集拘押局应将换证事务推行计划传递至辖区内“双无”保健食物注册人和保健食物坐褥企业，全部摸排“双无”保健食物全部情状以及换证需求，宣贯换证事务请求，激发注册人提前策划，踊跃打算，避免扎堆申请坐褥许可、换证。各地请于1月15日前填报《正在产正在售“双无”保健食物摸排情状统计表》（见附件6）报省局食物坐褥处。对调证事务中崭露的策略疑难或争议，实时向省局食物坐褥处反应，确保策略解读具体切性和一律性。
“双无”保健食物换证事务的插足职员应苛守行风规律，苛厉时限请求，对违反事务规律、损害政通行风、谋取不正当便宜，以及出具子虚核查主见的行动，移送纪检监察部分苛厉经管，确保“双无”换证事务的刚正、苛厉。
“双无”保健食物换证事务时刻，现场核查职员开出现场核查事务形成的交通费、住宿费、出差补帮费和专家劳务费等由省食检院按章程付出，现场核查车辆由省食检院供给保险。
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