华纳药厂12月30日颁发投资者干系勾当纪录表，公司于2024年12月25日给与2家机构调研，机构类型为基金公司、证券公司。 投资者干系勾当要紧实质先容：
答：依照国度药品监视管造局药品审评中央2024年12月颁发的《濒危动物类中药材人为造造品酌量本事指引准则（试行）》，濒危动物类中药材人为造造品的研发该当根据中药1.3类研发的大凡请求展开临床试验，准则上该当举办Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，闭联酌量该当为拟定的性味、归经、功效主治等供应撑持证据。 2024年10月国度药监局、国度中医药局联络颁发的《国度药监局国度中医药局闭于撑持珍稀濒危中药材取代品研造相闭事项的告示》中提出了一系列撑持程序，蕴涵：对研造珍稀濒危中药材取代品根据“提前介入、一企一策、全程指引、研审联动”的准则，做好注册任事；对临床定位明显且拥有分明临床代价的珍稀濒危中药材取代品研造注册申请实行优先审评审批；对告示中所列重心撑持的珍稀濒危中药材取代品和国务院卫生矫健或者中医药主管部分认定急需的其他珍稀濒危中药材取代品，且药物临床试验已罕有据显示疗效并能预测其临床代价的，能够附前提容许等。整个临 床作事需求依照与羁系部分确定的整个产物的临床计划展开。
答：公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材生长有限公司与中国医学科学院药物酌量所联络展开的保密代码为ZY022的珍稀濒危动物药材人为取代品酌量项目，目前依然杀青临床前酌量。
答：公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材生长有限公司与中国医学科学院药物酌量所联络展开的保密代码为ZY-023、ZY-025的珍稀濒危动物药材人为取代品酌量项目，目前正正在按计算促进临床前各项酌量作事。
答：依照国度药品监视管造局药品审评中央2024年12月颁发的《取代或者减去已上市中药处方中濒危药味酌量本事指引准则（试行）》，大凡该当展开与原药品举办药学、非临床有用性和/或者非临床安闲性的比较酌量，准则上起码展开Ⅲ期临床试验的比拟酌量。整个酌量作事需求依照羁系部分私见展开。
答：ZG-001胶囊I期临床试验酌量结果表白，ZG-001安闲性优异，未见赶过1级不良反映，针对闭联副影响而计划的安闲性量表（CADSS、MOAA/S、PWC-20），未见闭联的辨别、平静症状，停药未见戒断症状。
答：ZG-002是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司自帮开荒的拥有全新布局的新型抗本身免疫性疾病的药物，属于1类新药。ZG-002拟用于调整中重度斑块状银屑病，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。
答：乾清颗粒是公司自帮研发的中药1.1类改进药，要紧用于风热邪毒侵袭肺卫所致发烧恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，大凡伤风有上述症状者。乾清颗粒目前已杀青II期临床试验。
答：公司借帮本身“原料造剂一体化”的上风，主动拥抱集采。目前，公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个种类中标了国度集采；蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产物中标了多个地域的国度集采造按期满后的接续采购；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、赤子碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等种类也中标了个人地方定约集采。
答：公司多库酯钠片是国内独家造剂种类，因为公司正在消化界限确立了专业化的服广任事团队，与多个专业学术集团展开了多层面的互帮，近年来公司产物笼盖的医疗终端数目渐渐扩张，多库酯钠片的销量一连增进。依照国度药品监视管造局药品审评中央网站公示音信，多库酯钠原料药与造剂合伙审评审批结果为A的仅公司一家;
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